agosto 6, 2018

L’edizione di agosto della rivista Pharma Technology Focus ha come protagonista Pangeanic ed il nostro conseguimento, nel maggio 2018, della certificazione ISO 13485 di EQA.

La rivista dedicata all’industria farmaceutica offre ai lettori le ultime notizie e analisi in un formato stimolante ed interattivo includendo gli ultimi spunti e innovazioni, oltre che nuove scoperte, ricerca e sviluppo, studi clinici, tecnologie di produzione e gestione dei processi di distribuzione. Pangeanic è un anello importante di questa catena, nella quale vite umane dipendono da traduzioni accurate.

Pangeanic ha ottenuto la certificazione ISO 13485

L’articolo include informazioni sull’annuncio della nuova ISO di Pangeanic, dopo aver passato i controlli esterni effettuati dall’organismo britannico di certificazione della qualità EQA abbiamo potuto aggiungere la ISO 17100:2015 (che sostituisce la EN 15038) e la ISO 13485:2016 alla nostra certificazione ISO 9001:2015.

Attraverso la collaborazione con alcune delle più importanti società di scienze biologiche al mondo, abbiamo rafforzato il nostro impegno verso i nostri partner, ponendo una maggiore enfasi sul controllo, attraverso i nostri sistemi interni di gestione della qualità (QMS), e ottenendo l’accreditamento ISO 13485. Il sistema di gestione della qualità (QMS) di Pangeanic non lascia spazio ad errori nella pianificazione, nei processi, nelle risorse e per ultimo nella traduzione, assicurando degli standard di qualità alti e costanti

Garth Hedenskog – Direttore vendite e marketing presso Pangeanic

Il nostro settore è in continua evoluzione e gli standard e i metodi sono in continuo miglioramento. Pangeanic è un’azienda che cerca sempre di offrire il meglio ai propri clienti e appena letta la notizia di un nuovo standard a cui essere conformi, non ce lo siamo fatti sfuggire. Abbiamo chiesto a rinomati revisori EQA di indagare a fondo i nostri processi per assicurarci di essere ben in linea con gli alti standard dei nostri clienti.

Traduciamo come se delle vite dipendessero dalle nostre traduzioni!

In effetti, ogni giorno, la vita di milioni di persone dipende da traduzione fatte accuratamente. Pangeanic, in quanto azienda certificata secondo questo standard, ha documentato le procedure sia per la selezione di linguisti specializzati nel settore sanitario sia per l’intero processo di traduzione, al fine di garantire qualità ed eccellenza a tutti i nostri clienti.

Pangeanic ha conseguito la sua prima certificazione nel 2007, sulla norma EN 15038 (antecedente allo standard ISO 17100). Da allora, abbiamo sistematicamente controllato tutti i nostri processi, dalle risorse umane alla formazione dello staff, includendo il controllo di qualità della traduzione, il controllo della documentazione e la tracciabilità per alcuni specifici servizi di traduzione.

Pangeanic ha seguito questi processi di certificazione con scrupolosità, insieme a una vasta esperienza nella gestione di progetti di traduzione. In quanto azienda internazionale, abbiamo clienti in Asia, Europa, Stati Uniti, Canada, America del sud, nei paesi del Golfo, in Africa del nord, in India, a Singapore … insomma, più di 40 paesi possono confermare il nostro impegno; per questa ragione, la prossima volta che pensi alle lingue, pensa a Pangeanic.

Top Secret per la crittografia a livello governativo e la sicurezza nella trasmissione di dati sensibili

Recentemente, a seguito del coinvolgimento di Pangeanic nel programma della UE “Connecting Europe Facilities”, abbiamo implementato lo standard AS4 sui protocolli di sicurezza quando ci si occupa di informazioni sensibili.

Le caratteristiche principali dello standard AS4 per quanto riguarda la messaggistica sono:

  • Interoperabilità: AS4 è uno standard OASIS. È costruito su standard esistenti, che hanno dimostrato, in passato, di essere interoperabili: MIME, SOAP e WS-Security. Il risultato è l’alta probabilità che partner diversi (Pangeanic e i clienti) possano comunicare tra di loro senza il bisogno di cambiare la loro infrastruttura attuale.
  • Sicurezza: AS4 assicura il non ripudio del messaggio e la riservatezza dei dati.
  • Affidabilità: AS4 garantisce una consegna una tantum, attraverso lo scambio di ricevute di ritorno e requisiti supplementari sia da parte del mittente che del destinatario.
  • Indipendenza dal carico: AS4 può scambiare qualsiasi tipo di carico (formati di documento) e supporta anche l’invio di più carichi in un unico messaggio AS4.

In Europa, il progetto eSens e-delivery promuove e finanzia l’uso di AS4 per tutte le comunicazioni transnazionali tra gli stati membri. Di conseguenza, molti progetti su larga scala stanno ora prendendo in considerazione AS4. Anche oltre i confini europei, AS4 viene adottata nei casi in cui la sicurezza nella trasmissione dei dati è fondamentale, anche a livello di Pubblica Amministrazione o di Governo.

Per ultimo, l’articolo offre una serie di consigli:

Rimanendo in tema di privacy, tracciabilità e accessibilità, il nostro meraviglioso portale per la gestione di traduzioni ci permette di tenere sotto controllo le scadenze dei nostri clienti e di farlo nella massima sicurezza. Abbiamo creato un ambiente estremamente intuitivo dove è possibile gestire dall’inizio alla fine ogni aspetto del progetto di traduzione senza dover coinvolgere un project manager.

Video sul portale per la gestione di traduzioni
E come ultimo regalo…
Suggerimenti preziosi per lanciare una campagna di traduzione per un nuovo prodotto

Ricorda che Pharma Technology Focus si può leggere gratuitamente su tutti i dispositivi.

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